Acerca de fibryga®

Concentrado de fibrinógeno de gran pureza.

Su elevada actividad específica de aproximadamente un 98% de proteína coagulable, basada en la proteína total, es casi idéntica al valor teórico de 1,0, para un fibrinógeno totalmente nativo. Además, contiene bajos niveles de proteínas marcadoras de activación y proteínas de alto peso molecular (HMWP).¹

El perfil cinético de la reticulación y-y indica que fibryga^® es un concentrado de fibrinógeno plenamente funcional.¹

Seguridad fiable frente a patógenos

Al ser un producto preparado a partir de sangre humana, fibryga^® es sometido a rigurosos procedimientos para prevenir cualquier riesgo de infección. Esto incluye la selección de donantes, el cribado de las donaciones individuales y de los grupos de plasma para detectar marcadores específicos de infección, así como la inclusión de pasos de fabricación eficaces para la inactivación/eliminación viral.

Estas etapas de fabricación incluyen el tratamiento con solvente/detergente, que inactiva los virus encapsulados, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC), y la nanofiltración (20 nm) para eliminar tanto los virus encapsulados como los virus no encapsulados, como el virus de la hepatitis A (VHA) y el parvovirus B19. La nanofiltración también elimina las proteínas priónicas infecciosas potencialmente presentes, como las que se cree que son responsables de la encefalopatía espongiforme transmisible, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.^1,2