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Qualificação Térmica da Cadeia do Frio
Maria Ângela Ottoboni
Como garantir que a cadeia do frio mantenha condições controladas e seguras em todas as etapas do processo?
A qualificação térmica é essencial para assegurar que equipamentos e sistemas operem de forma confiável, com distribuição homogênea de temperatura e conformidade com requisitos regulatórios.
Neste conteúdo, são apresentados os fundamentos e as práticas de qualificação térmica, com foco na padronização, monitoramento e controle da cadeia do frio no contexto da hemoterapia.
Maria Ângela Ottoboni
Profissional com sólida trajetória na área de qualidade em hemoterapia e atuação em serviços especializados.
Experiência do HEMOMINAS
Caso prático de qualificação térmica aplicado à cadeia do frio, com foco na estruturação de processos, avaliação de desempenho de equipamentos e padronização das práticas de controle.
Larissa Gomes
Biomédica | Gerência de Produção e Distribuição | HEMOMINAS
Temas de Aprendizagem
Fundamentos da qualificação térmica:
Processo documentado para avaliar e comprovar a homogeneidade de temperatura e o desempenho de equipamentos da cadeia do frio.
Estruturação e planejamento da qualificação:
Definição de sensores, pontos críticos, critérios de aceitação e simulação das condições reais de operação.
Execução e testes operacionais críticos:
Avaliação por meio de mapeamento térmico, testes de abertura de porta, queda de energia e recuperação térmica.
Análise de resultados e tomada de decisão:
Interpretação de dados, identificação de desvios e definição de ações corretivas para garantir conformidade e desempenho.
Gestão contínua da cadeia do frio:
Monitoramento contínuo, requalificação periódica e integração entre áreas para assegurar qualidade e segurança dos processos.
