Validação de Processos
Maria Ângela Ottoboni
Como garantir que processos críticos sejam consistentes, seguros e auditáveis?
A validação é um elemento essencial para assegurar que esses processos operem de forma controlada, consistente e segura.
Neste conteúdo, você encontrará uma visão estruturada da validação, combinando fundamentos técnicos e aplicação prática no contexto da hemoterapia.
Maria Ângela Ottoboni
Profissional com sólida trajetória na área de qualidade em hemoterapia e atuação em serviços especializados.
Experiência do HEMOMAR
Caso prático de validação de processos, com foco na implementação de novas tecnologias, definição de critérios técnicos e consolidação de um modelo estruturado de validação.
Laíse Calixto Batalha Belem
Gerente dos Serviços de Hemoterapia | HEMOMAR
Temas de Aprendizagem
Validação como pilar do sistema da qualidade:
Garantia de que processos, métodos e sistemas operem de forma consistente, controlada e reprodutível, assegurando qualidade e segurança.
Estruturação da estratégia de validação:
Mapeamento de processos, definição de critérios de aceitação, execução de testes documentados e revisão sistemática dos resultados.
Controle de riscos e foco em processos críticos:
Priorização de etapas com maior impacto na qualidade e segurança, com base em evidências, amostragem representativa e critérios definidos.
Execução prática e gestão da validação:
Implementação estruturada com protocolos, documentação, análise de resultados, treinamento de equipe e manutenção do estado validado.
Impacto da validação na eficiência e conformidade:
Redução de erros, aumento da padronização, melhoria da rastreabilidade e alinhamento regulatório, com ganhos operacionais e de qualidade.