Controle de Qualidade de Hemocomponentes

Validação de Processos

Maria Ângela Ottoboni

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Como garantir que processos críticos sejam consistentes, seguros e auditáveis?

A validação é um elemento essencial para assegurar que esses processos operem de forma controlada, consistente e segura.

Neste conteúdo, você encontrará uma visão estruturada da validação, combinando fundamentos técnicos e aplicação prática no contexto da hemoterapia.

Maria Ângela Ottoboni

Profissional com sólida trajetória na área de qualidade em hemoterapia e atuação em serviços especializados.

Experiência do HEMOMAR

Caso prático de validação de processos, com foco na implementação de novas tecnologias, definição de critérios técnicos e consolidação de um modelo estruturado de validação.

Laíse Calixto Batalha Belem
Gerente dos Serviços de Hemoterapia | HEMOMAR

Temas de Aprendizagem

Validação como pilar do sistema da qualidade:

Garantia de que processos, métodos e sistemas operem de forma consistente, controlada e reprodutível, assegurando qualidade e segurança.

Estruturação da estratégia de validação:

Mapeamento de processos, definição de critérios de aceitação, execução de testes documentados e revisão sistemática dos resultados.

Controle de riscos e foco em processos críticos:

Priorização de etapas com maior impacto na qualidade e segurança, com base em evidências, amostragem representativa e critérios definidos.

Execução prática e gestão da validação:

Implementação estruturada com protocolos, documentação, análise de resultados, treinamento de equipe e manutenção do estado validado.

Impacto da validação na eficiência e conformidade:

Redução de erros, aumento da padronização, melhoria da rastreabilidade e alinhamento regulatório, com ganhos operacionais e de qualidade.

Os temas apresentados fazem parte do Guia de Boas Práticas – Volume 2 e de seus materiais complementares, disponíveis aqui.